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國家藥品安全規(guī)劃提出對醫(yī)療器械的管理
國家藥品安全規(guī)劃提出對醫(yī)療器械的管理
加入時間:2011-12-12 09:12:55 當前新聞點擊率:4901
普朗醫(yī)療資訊--近日國務院常務會議討論通過的《國家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)》,明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
目前,我國已形成較為完備的藥品生產供應體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風險高發(fā)期。必須堅持安全第一、科學監(jiān)管的原則,落實藥品安全責任,提高監(jiān)管效能,確保藥品質量,全面提高藥品安全保障能力,降低藥品安全風險。
會議提出的重點任務是:提高國家標準,健全檢驗檢測體系,強化藥品和醫(yī)療器械全過程質量管理,強化安全監(jiān)測預警、提高國家基本藥物生產供應能力,確保質量安全、公平可及,建立藥品安全監(jiān)管長效機制,深化改革、完善法制等。要求按照地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人的要求,落實藥品安全責任,加強部門協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法。加強宣傳教育,提高公眾安全用藥、合理用藥意識。加強人才、科技和投入支撐,促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整,提高自主創(chuàng)新能力。
文章來源于普朗醫(yī)療器械公司網編!
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