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萊蕪市集中檢查高風(fēng)險類醫(yī)療器械,防止質(zhì)量事故發(fā)生
加入時間:2013-05-10 10:13:55  當(dāng)前新聞點擊率:2574

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期從萊蕪市藥監(jiān)局獲悉,為進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險醫(yī)療器械管理,避免安全事故發(fā)生切實保障患者的權(quán)益,藥監(jiān)局決定從4月25日至10月25日開展為期6個月的專項醫(yī)療器械檢查工作,據(jù)悉微量元素檢測儀、血液細(xì)胞分析儀等醫(yī)療器械均在本次檢查范圍內(nèi),其中檢查對象包括各醫(yī)療器械廠家、醫(yī)療單位等。

據(jù)悉,此次行動將以全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查對象,重點檢查一次性使用無菌醫(yī)療器械、植介入類醫(yī)療器械、血液透析類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械等使用風(fēng)險較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品。主要檢查內(nèi)容為:產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法,供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證、合格證明文件、采購資料等相關(guān)證明材料是否齊全;產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、使用記錄是否齊全;是否建立追溯等管理制度。對專項檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,山東省萊蕪市食品藥品監(jiān)管局將依法查處。

 

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