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上海市加大藥品、醫(yī)療器械等監(jiān)管,違規(guī)者5年不得從事相關(guān)行業(yè)
加入時(shí)間:2013-05-13 12:55:22  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2824

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近幾年各地城市都加大了對(duì)藥品、醫(yī)療器械等審查及監(jiān)管力度。尤其微量元素檢測(cè)儀、血液細(xì)胞分析儀等常規(guī)醫(yī)療器械。近期上海食藥監(jiān)部門(mén)正對(duì) 《上海市食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者與相關(guān)責(zé)任人員重點(diǎn)監(jiān)管名單管理辦法》征求意見(jiàn),擬規(guī)定被吊銷(xiāo)食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證單位的主管人員, 5年內(nèi)不得從事相關(guān)工作加大懲罰力度。

征求意見(jiàn)稿第四條就明確規(guī)定,符合下列情形之一,受到行政處罰或刑事處罰且情節(jié)嚴(yán)重的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責(zé)任人員,應(yīng)當(dāng)納入食品藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管名單,記入監(jiān)管信用檔案,并依法采取相關(guān)限制措施或者重點(diǎn)監(jiān)控措施:

在申請(qǐng)食品藥品相關(guān)行政許可過(guò)程中隱瞞真實(shí)情況、提供虛假材料的;提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取欺騙、賄賂等其他不正當(dāng)手段,取得食品藥品相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的;在食品、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),或者藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中,偽造生產(chǎn)記錄、購(gòu)銷(xiāo)記錄且情節(jié)嚴(yán)重的,或者偽造檢驗(yàn)報(bào)告、國(guó)家機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的證明文件的。

據(jù)悉,被吊銷(xiāo)食品、保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)的直接負(fù)責(zé)主管的人員,以及從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)的直接負(fù)責(zé)主管的和其他有直接責(zé)任的人員,依法受到行政處罰而被禁業(yè)限制的,應(yīng)當(dāng)納入食品藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管名單。對(duì)違反這一規(guī)定的,被吊銷(xiāo)食品、保健食品生產(chǎn)文章來(lái)源華夏酒報(bào)經(jīng)營(yíng)許可證的單位的直接負(fù)責(zé)主管的人員, 5年內(nèi)不得從事食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作。
 

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