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廣西食藥局嚴(yán)厲打擊制售違法醫(yī)療器械行為，人工器官、美瞳、高風(fēng)險(xiǎn)被納入重點(diǎn)檢查
廣西食藥局嚴(yán)厲打擊制售違法醫(yī)療器械行為，人工器官、美瞳、高風(fēng)險(xiǎn)被納入重點(diǎn)檢查
加入時(shí)間：2013-05-24 09:45:52 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2621
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 本月起，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出公告，針對虛假醫(yī)療器械藥品廣告泛濫的現(xiàn)狀，必須重點(diǎn)專項(xiàng)打擊，以維護(hù)人們?nèi)罕娚踩?。昨日，記者從廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局獲悉，今年5月至10月，廣西將用半年左右的時(shí)間集中力量嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣醫(yī)療器械違法犯罪活動，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序。其中，將針對人工器官、美瞳、高風(fēng)險(xiǎn)等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局黨組成員李勇強(qiáng)介紹，此次專項(xiàng)行動將主要加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系執(zhí)行情況的檢查，排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的安全隱患，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營和制售假冒偽劣產(chǎn)品行為，查處經(jīng)營使用無合格證明、過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的行為。
其中，對于植入材料和人工器官醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，食品藥品監(jiān)督部門將重點(diǎn)檢查企業(yè)產(chǎn)品可追溯性和不良事件管理執(zhí)行情況、是否擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍等；對于裝飾性彩色平光隱形眼鏡，即俗稱的“美瞳”，將重點(diǎn)檢查眼鏡經(jīng)營企業(yè)、小商品市場、學(xué)校周邊飾品店等是否持證合法經(jīng)營、產(chǎn)品是否有有效注冊證等；對于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，將重點(diǎn)檢查生產(chǎn)原料購進(jìn)是否合法、是否擅自委托或受托加工、生產(chǎn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況等。
李勇強(qiáng)表示，食品藥品監(jiān)督部門將強(qiáng)化與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪的工作機(jī)制，切實(shí)做好行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接，不斷提高質(zhì)量安全控制水平，保障人民群眾用械安全。
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