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我國對(duì)八種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施CCC認(rèn)證
我國對(duì)八種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施CCC認(rèn)證
加入時(shí)間：2013-05-28 09:47:05 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2738
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，國家質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布公告，對(duì)8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，并納入醫(yī)療器械注冊(cè)管理。8種醫(yī)療器械包括醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置，如血球分析儀、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機(jī)、心電圖設(shè)備，如心電監(jiān)護(hù)儀、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套。
同時(shí)，根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，國家認(rèn)監(jiān)委決定注銷強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室涉及上述產(chǎn)品的業(yè)務(wù)范圍；對(duì)于僅涉及上述產(chǎn)品檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍的實(shí)驗(yàn)室，注銷其承擔(dān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)業(yè)務(wù)資格；廢止有關(guān)上述產(chǎn)品的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則。
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