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歐盟發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)新指令 島津公司積極應對
加入時間:2013-06-03 10:29:12  當前新聞點擊率:2628
    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 隨著歐盟(EU)關(guān)于特定有害物質(zhì)的限制指令(RoHS)和醫(yī)療器械相關(guān)指令發(fā)布和實施,圍繞RoHS對應試驗法的國際標準化,國際電工標準委員會(簡稱IEC)一直在推進國際標準規(guī)格的制定。如何應對相關(guān)法規(guī)成為制造和醫(yī)療器械銷售成品、部件企業(yè)不可或缺的工作。據(jù)了解,最近,島津公司在深圳舉辦了島津醫(yī)療器械行業(yè)應對rohs的技術(shù)交流會。據(jù)悉,最近歐盟發(fā)布了關(guān)于特定的有害物質(zhì)的限制指令,另外,還發(fā)布了和醫(yī)療器械相關(guān)的指令,并且已經(jīng)實施這些指令。這些指令的發(fā)布都是圍繞rohs實驗法國際標準化的,國際標準電工委員會也正在推進標準規(guī)格的國際化。這就提醒了醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售企業(yè),應該積極的應對相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,這些工作是醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售企業(yè)當前必須要做的一項工作。
 
    島津公司就敏銳的觀察到了這一點,緊跟著行業(yè)的新的變化,在歐盟發(fā)布了rohs起,該公司就開始了對應有的有害物質(zhì)的測定的技術(shù),還召開了這次技術(shù)交流會。參加這次會議的包括了華南地區(qū)的20多家的醫(yī)械企業(yè)的負責人和相關(guān)的專家,對行業(yè)內(nèi)如何應對rohs指令進行了共同的探討,還為客戶如何應對這些變化積極的提供解決方案。
 
    據(jù)了解,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口量在逐年的上升,這說明國際醫(yī)療器械市場對于我國醫(yī)療器械與設(shè)備產(chǎn)品的依賴度越來越高。但是,我國的醫(yī)療器械出口企業(yè)也正在面臨著一個問題,就是進口國或者企業(yè)在不斷的提高對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求,不同的國家的市場準入條件也是有區(qū)別的,也就是說我國醫(yī)械出口企業(yè)面臨著機遇和挑戰(zhàn)。熟悉醫(yī)械方面的國際相關(guān)的標準和法規(guī),積極謀劃和準備,在進行醫(yī)械貿(mào)易交易時才會減少麻煩,才能夠提高我國醫(yī)械產(chǎn)品在國際市場上的占有率。在以前,我國很多的醫(yī)械企業(yè)正是因為產(chǎn)品不符合國際標準或者某國的標準而吃了閉門羹或者發(fā)生了糾紛,島津公司舉辦的這次技術(shù)交流會是很有必要的,我國醫(yī)療器械企業(yè)在這方面確實要補補課,這樣才能應對不斷變化的國際醫(yī)械市場。
 
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