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福建制定醫(yī)療器械經(jīng)營檢查員管理制度,提高藥械從業(yè)人員管理
加入時間:2013-06-09 15:14:19  當前新聞點擊率:2663

    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  加強對藥械行業(yè)的管理,除了對醫(yī)療設備產(chǎn)品加強監(jiān)督之外,對醫(yī)療器械從業(yè)人員以及經(jīng)營檢查員的管理工作也不能松懈。據(jù)了解,福建省為了加強提高藥品醫(yī)療器械從業(yè)人員管理,省藥監(jiān)局特 別制定了《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員管理制度(試行)》,并將從檢查員的任務、應具備條件、全力等各方面做出規(guī)范。

  制度明確,檢查員在現(xiàn)場檢查過程中,可依法查閱或要求被檢查企業(yè)提供相關產(chǎn)品和資料;發(fā)現(xiàn)被檢查 企業(yè)存在重大違法違規(guī)行為的,一律移交屬地市局查處,并以書面形式如實上報省局;不得要求企業(yè)提供法 規(guī)、標準規(guī)定以外的任何事項或內(nèi)容,并如實記錄檢查情況,做出檢查(考核)結論。檢查組組長負責審查 檢查員的檢查記錄,并在現(xiàn)場檢查結束后,按規(guī)定時限向調(diào)度使用單位如實匯報檢查結果,上交檢查記錄; 發(fā)現(xiàn)企業(yè)擅自降低法定條件、制售假冒偽劣產(chǎn)品等嚴重違法行為,或企業(yè)對檢查不予配合等情況,可終止現(xiàn) 場檢查。
   
  制度還規(guī)定,對違反相關工作紀律、造成不良影響,檢查中不負責任、出現(xiàn)重大失誤造成嚴重后果,徇 私舞弊、弄虛作假、造成檢查結果嚴重失真,年度內(nèi)無特殊原因兩次不服從調(diào)度使用的檢查員,予以解聘。
 

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