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    根據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)2月15日最新消息稱 我區(qū)在未來幾年內(nèi)將大力發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)，在穩(wěn)步推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，我們也將嚴格規(guī)范相關醫(yī)療器械廠家的經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械質(zhì)量。為此，區(qū)食藥監(jiān)局從嚴把好《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場驗收關，有效地凈化了藥械市場，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序。

    近年來，我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)增長迅猛，截至2011年底，區(qū)食藥監(jiān)局已受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可（二、三類）相關事項申請達到345項。為規(guī)范企業(yè)經(jīng)營，區(qū)食藥監(jiān)局在審批的過程中采取嚴把場地合法關、嚴把人員資質(zhì)關、嚴把制度執(zhí)行關的闖三關政策，有效地凈化了藥械市場。

    在審批中，區(qū)食藥監(jiān)局按省食藥監(jiān)局要求注冊地址、倉庫地址必須提供有效房產(chǎn)證明及備案的租賃合同，杜絕皮包公司滋生。在人員資質(zhì)上崗，要求醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)技術人員必須為醫(yī)療器械相關專業(yè)畢業(yè)并通過相關法律法規(guī)培訓，從人員素質(zhì)上規(guī)范企業(yè)法律意識。在制度執(zhí)行中，按省食品藥監(jiān)局要求新辦企業(yè)必須配置醫(yī)療器械專用管理軟件，換證企業(yè)必須提供網(wǎng)上監(jiān)管的數(shù)據(jù)，保證經(jīng)營行為購、銷、存全過程電腦信息化管理。區(qū)食品藥品監(jiān)管局還通過質(zhì)協(xié)理會和區(qū)域性重點監(jiān)管會議，邀請省市局領導對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進行法律法規(guī)、案件通報、專業(yè)知識更新等專場培訓，從思想上指導規(guī)范番禺區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營行為。