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    為了穩(wěn)步推進(jìn)我區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展，為了保證生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，昨日，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對我區(qū)醫(yī)療器械公司比較集中的區(qū)域內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的38家企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)是否符合規(guī)范等。

    此次，檢查的重點(diǎn)單位包括：植（介）入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、一次性無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)等高風(fēng)險(xiǎn)品種的經(jīng)營企業(yè)。檢查的主要內(nèi)容有：注冊地址、倉庫地址是否擅自變更或改變，質(zhì)量管理人員是否在崗，是否存在所見經(jīng)營、倉庫使用面積，擅自降低許可條件，購銷渠道是否合法規(guī)范，索取保存資質(zhì)檔案是否齊全，產(chǎn)品三證是否齊全等。從檢查的情況來看，大部分企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。針對少數(shù)企業(yè)擅自變更倉庫地址或取消倉庫調(diào)溫設(shè)備如空調(diào)等行為，執(zhí)法人員依法進(jìn)行了查處。