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醫(yī)療動態(tài)
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為加強醫(yī)療器械監(jiān)管出臺《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準》
為加強醫(yī)療器械監(jiān)管出臺《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準》
加入時間:2012-03-02 09:33:49 當前新聞點擊率:4727
一方面,隨著生活水平的不斷提升,人們越來越關注使用安全高效的醫(yī)療設備;另一方面,醫(yī)療器械行業(yè)加強監(jiān)管也迫在眉睫。同時為加強醫(yī)療器械檢測機構(gòu)檢驗能力建設,規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構(gòu)儀器裝備,提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準(2011~2015年)》,并于日前印發(fā)。 該標準是在《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標準(試行)》(2005年~2010年)基礎上,以醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準的檢驗為裝備依據(jù),參考了部分國際標準,并考慮其前瞻性,以保障“十二五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的需要,是開展醫(yī)療器械注冊檢驗、監(jiān)督抽驗、應急保障和安全性評價等工作所需裝備。 國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、本轄區(qū)專項規(guī)劃和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實際情況,統(tǒng)籌安排、突出重點、加快配備,以適應醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。 |