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鹽城在醫(yī)療器械監(jiān)管中卓有成效
鹽城在醫(yī)療器械監(jiān)管中卓有成效
加入時間:2012-03-02 10:02:59 當前新聞點擊率:4758
醫(yī)療器械網3月2日最新消息稱,在剛剛過去的2011年,這是“十二五”發(fā)展開局之年,也是食品藥品監(jiān)管任務比較繁重的一年。在這樣的大環(huán)境和趨勢下,鹽城市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)圍繞年初制定的“領先食品藥品示范區(qū)建設、力推醫(yī)藥經濟跨越式發(fā)展”總體目標,不斷創(chuàng)新監(jiān)管機制,切實加大食品藥品監(jiān)管力度。藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作在全省名列前茅;藥品安全責任體系評價試點工作通過了省考評驗收。累計查處假劣食品、乳制品、違法使用添加劑、“地溝油”等案件330件,罰沒款近170萬元。成功查處濱海3· 9郵售假藥案和大豐3·24銷售鹽酸曲馬多假藥案等一批重大案件,受到國家和省食品藥品監(jiān)管局的高度肯定。過去的一年,他們圓滿地完成了各項任務目標,實現(xiàn)了“十二五”發(fā)展的良好開局。
2012年,鹽城市食品藥品監(jiān)管工作將認真貫徹落實市第六次黨代會、市“兩會”和全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神,堅持以科學發(fā)展觀為指導,以改革創(chuàng)新為動力,大力發(fā)揚求真務實精神,深入實踐科學監(jiān)管理念,積極完善食品藥品監(jiān)管體制機制,深入開展食品藥品安全專項整治,著力提高食品藥品全過程、全方位監(jiān)管水平,切實解決食品藥品領域損害群眾利益的突出問題,全力開創(chuàng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理工作新局面,為維護公眾身體健康和生命安全、促進食品藥品產業(yè)健康發(fā)展、服務全面小康社會建設作出新的貢獻。
嚴格執(zhí)法
以開展專項整治為抓手,扎實做好食品安全綜合監(jiān)管。一是開展食品添加劑整治活動。全市共出動執(zhí)法人員7萬多人次,督查食品單位53741戶,抽查食品1425批次,查處違法違規(guī)行為567起,查獲違法使用添加劑的劣質食品3500公斤。二是加大乳制品監(jiān)管力度。嚴格落實生鮮乳收購、銷售、檢測等制度,對重點經銷單位實施全面檢查。乳制品合格率達100%。三是開展“地溝油”整治行動。市政府召開了“地溝油”整治工作電視電話會議,組織相關部門開展聯(lián)合執(zhí)法活動,搗毀“地溝油”生產加工窩點1家,刑事拘留涉嫌犯罪人員2名。四是全力保障重要節(jié)日、重大活動期間的食品安全。在中、高考期間,各地組織執(zhí)法人員全程介入考生的餐飲安全監(jiān)管,全市16000多名考生未發(fā)生一起餐飲食品安全事件。大豐市扎實推進省級餐飲服務食品安全示范縣創(chuàng)建;鹽都、東臺、響水、亭湖、射陽、建湖等地開展食品市場聯(lián)合巡查活動,群眾的飲食安全得到了有效保障。
以保障公眾用藥安全為目標,繼續(xù)加大藥品醫(yī)療器械銷售監(jiān)管力度。一是全面推進藥品安全示范縣創(chuàng)建。被省局確定參加國家級、省級藥品安全示范縣的7個縣(市、區(qū))政府都成立了創(chuàng)建領導小組,召開創(chuàng)建動員會議,層層落實工作責任。加強藥品廣告監(jiān)測,向工商部門移交違法廣告52件;開展特殊藥品專項檢查,藥品不良反應監(jiān)測工作居全省前列。全市醫(yī)療器械不良監(jiān)測工作成效顯著,去年11月份,全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)場會在鹽城市召開,鹽城食品藥品監(jiān)管局的做法得到了肯定和推廣,獲得了市委、市政府頒發(fā)的社會管理創(chuàng)新工作獎。二是藥品安全責任體系評價試點工作成效顯著。鹽城市政府高度重視試點工作,成立了市藥品安全委員會。同時,建立健全部門之間的協(xié)調機制,促進了各項措施的落實。11月份,鹽城市的試點工作順利通過省級考核驗收。三是加大基本藥物監(jiān)管力度。鹽城食品藥品監(jiān)管局與各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局簽訂了責任書,建立了基本藥物監(jiān)管數據庫和監(jiān)管檔案,對10家生產企業(yè)、12家配送企業(yè)的質量管理情況進行全面檢查。加大抽樣檢驗力度,基本藥物質量得到了有效保證,全市基本藥物評價性抽驗合格達99.25%。
堅決打假
以查處大案要案為突破口,深入推進藥品市場整治工作。一是打造五型藥品稽查隊伍。以政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、行動快捷為目標,建湖、響水、東臺、鹽都、亭湖等局深入開展創(chuàng)建學習型、效能型、創(chuàng)新型、服務型、清廉型“五型”藥品稽查隊伍活動,著力打造一支高素質的藥品監(jiān)管隊伍。去年底,在全省系統(tǒng)稽查執(zhí)法案卷評審中建湖局榮獲第一名。二是提高藥品檢驗工作效率。6月份市藥檢所被國家食品藥品監(jiān)管局確認為江蘇省三家餐飲服務食品檢驗機構之一,7月份該所通過了國家認可委組織的實驗室能力認可的評審。2011年,共完成1315批計劃監(jiān)督抽驗藥品的檢驗任務。三是繼續(xù)保持藥品打假高壓態(tài)勢。開展了含特殊藥品復方制劑、非藥品冒充藥品、藥店抗菌藥物銷售、打擊侵犯知識產權等專項檢查,依法打擊違法行為,先后查處了案值2500多萬元的濱海“3·9郵售假藥案”、大豐“3·24銷售鹽酸曲馬多假藥案”等一批被國家局、省局和省公安廳掛牌督辦的大案要案。去年3月份,濱海“9·16”特大假冒人血白蛋白案、東臺非法生產義齒案被省局列為全省藥品監(jiān)督十大案件。2011年,全市共立案查處藥事違法行為641起,向公安機關移送案件28件,有15人因涉嫌違法犯罪被采取刑事措施。市局被省局表彰為重大案件查處工作先進集體,市局和濱海局被省局表彰為全省“打假保名牌”先進單位。
以規(guī)范行政執(zhí)法為重點,進一步強化法治藥監(jiān)建設。一是推進行政權力公開透明運行。二是全面推行說理式執(zhí)法。制定了《“十二五”推行說理式執(zhí)法工作實施方案》,組織人員編寫了大約26萬字的《說理式執(zhí)法操作指南》,促進監(jiān)管理念、工作模式、執(zhí)法機制和執(zhí)法人員素質的轉變。三是加強法制宣傳教育。開展“食品安全鹽阜行”、“安全用藥月”、“安全用藥關注青少年”等宣傳活動,廣泛宣傳法律法規(guī)知識,切實增強群眾飲食用藥的安全意識。
創(chuàng)新服務
以創(chuàng)新服務方式為措施,全力服務醫(yī)藥經濟發(fā)展。一是創(chuàng)造條件,主動服務發(fā)展。制定出臺了《促進全市醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的十五項措施》,從四個方面開展服務醫(yī)藥企業(yè)活動。建立健全掛鉤結對服務制度,主動為企業(yè)提供規(guī)劃布局、技術指導、業(yè)務培訓、項目審批等方面的專業(yè)服務。二是創(chuàng)新舉措,主動幫扶企業(yè)。三是注重引導,力推產業(yè)轉型升級。截至去年底,投資6億元的天階生物制藥項目(國家一類新藥宜真通)已落戶市開發(fā)區(qū);大豐海洋生物醫(yī)藥產業(yè)園竣工億元以上項目2個,在建億元以上項目2個;濱海沿海工業(yè)園區(qū)有12家醫(yī)藥中間體企業(yè)計劃申報生產原料藥,其中已有1家企業(yè)申請生產車間GMP認證、1家企業(yè)申報藥品生產許可證,其余企業(yè)正積極籌備申報原料藥生產項目,全市醫(yī)藥產業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。
以增強綜合素質為核心,切實加強監(jiān)管隊伍建設。一是扎實開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動。通過組織全系統(tǒng)100多名干部職工分兩批到浙江大學參加綜合能力培訓班,大力提升監(jiān)管執(zhí)法人員的整體素質和工作技能,收到了很好的效果。二是進一步深化文明行業(yè)創(chuàng)建。大力弘揚藥監(jiān)志愿精神,開展了“紅紅火火過大年”、3·5志愿者日“文明交通”宣傳、到兒童福利院做“愛心媽媽”、捐贈“愛心包裹”等志愿服務活動。三是切實加強黨風廉政建設。強化對重點對象、重點時段的監(jiān)督,開展電子監(jiān)察,促進行政權力網上公開透明運行。