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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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鄂爾多斯市開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作
鄂爾多斯市開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作
加入時(shí)間:2016-12-09 16:32:10 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2701
為進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,近日,鄂爾多斯市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。 此次專(zhuān)項(xiàng)整治主要對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道合法,運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件符合說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示規(guī)定,購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,使用記錄等方面進(jìn)行了督查。并對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械價(jià)格、購(gòu)進(jìn)發(fā)票、隨貨同行票、付款憑證等進(jìn)行了重點(diǎn)核實(shí)。共出動(dòng)執(zhí)法人員870人次,車(chē)輛360輛次,檢查轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)234家,復(fù)查61家;二、三級(jí)使用單位檢查49家,復(fù)查17家;衛(wèi)生服務(wù)中心檢查149家,復(fù)查16家。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法責(zé)令相關(guān)單位限期整改,對(duì)違法違規(guī)的依法從嚴(yán)查處。 無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)高,其產(chǎn)品質(zhì)量安全直接關(guān)系到公眾的健康。通過(guò)對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,查找無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),可以進(jìn)一步提高經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí),提高質(zhì)量保障水平。 下一步,市食品藥品監(jiān)督管理局將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的日常監(jiān)督檢查,加大對(duì)拒不改正或整改不到位違法行為的處罰力度,嚴(yán)厲查處違法經(jīng)營(yíng)使用行為,努力使我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范。 |