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從亳州市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，2月15日，該局組織縣區(qū)局對(duì)全市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)進(jìn)行了綜合評(píng)定。

評(píng)定嚴(yán)格按照《安徽省重點(diǎn)監(jiān)管經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，結(jié)合2016年度各級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、行政處罰等情況和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系等情況，對(duì)全市59家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量信用綜合評(píng)定，最終評(píng)出質(zhì)量守信47家、質(zhì)量警示7家、質(zhì)量失信5家企業(yè)。

2012年以來(lái)，該局已連續(xù)5年開(kāi)展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作，并將信用評(píng)定結(jié)果與企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管相結(jié)合，對(duì)評(píng)定為守信的企業(yè)列入紅名單進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng)，在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政許可、備案等綠色審批通道，對(duì)警示及以下的企業(yè)列入飛行檢查重點(diǎn)名單，并增加檢查頻次，不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械企業(yè)是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人理念。