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夏天，是脫毛儀使用火爆的時候，人們除了去專業(yè)美容機構進行激光脫毛,如今有了脫毛新選擇——家用激光脫毛儀。隨便打開一個電商平臺，弱脈沖光技術的脫毛儀、冰點激光脫毛儀，強脈沖光脫毛儀以及IPL光子嫩膚脫毛儀等多種類型的脫毛儀便映入眼簾，價格更是從數(shù)百元到數(shù)千元不等。

但不少消費者一直不清楚，家用脫毛儀到底算不算醫(yī)療器械呢？

強脈沖光脫毛儀通過產生強脈沖光照射皮膚，使毛囊及周圍組織因溫度升高而發(fā)生結構改變，從而抑制毛發(fā)生長或使毛發(fā)萎縮脫落。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十六條定義,將強脈沖光脫毛類產品按第二類醫(yī)療器械管理。那么，我們有什么辦法來判斷自己的家用產品是不是屬于醫(yī)療器械呢？可以分三步來判斷：

①、在《醫(yī)療器械分類目錄》及監(jiān)管機構對于具體產品的分類界定通知中查找是否存在同類或相似產品，也可以參比guo家藥品監(jiān)督管理局的官方數(shù)據(jù)庫，進行交叉比對，得出結論；

②、如果①未找到對標產品，再根據(jù)具體產品的預期目的（聲稱的用途）是否為疾病檢查診斷或“治病救人”進行分析和判斷。如果是，則大概率為醫(yī)療器械；如果不是，請看③；

③、如果第二步的結論為不是（或者說產品并不宣稱疾病相關的目的），再根據(jù)產品的物理結構或功能是否會對人體產生安全方面的風險來進行分析和判斷。如果風險高，例如侵入類、植入類、激光、輻射器械等，則大概率構成醫(yī)療器械；如果風險低，則有較大可能不被歸入醫(yī)療器械管理。

綜上所述，強脈沖光脫毛儀是需要對其安全性、有效性應當加以控制的二類醫(yī)療器械，愛美的女性朋友一定要通過正規(guī)的需到購買正規(guī)產品，千萬不要隨意購買和使用來路不明的產品哦。