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2021年“世界標(biāo)準(zhǔn)日”醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化論壇在京舉辦
加入時(shí)間：2021-10-18 09:44:39　　當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：1057
  2021年“世界標(biāo)準(zhǔn)日”醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化論壇在京舉辦。此次論壇主題為“標(biāo)準(zhǔn)助推醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展”，旨在進(jìn)一步宣傳醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化理念，更好發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)助力醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支撐作用。
2021醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化論壇
  主題報(bào)告環(huán)節(jié)，市場監(jiān)管總局標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)司強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)管理處相關(guān)負(fù)責(zé)人詳解了標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要精神及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)情況。藥監(jiān)局器械注冊司注冊研究處負(fù)責(zé)人深入解讀了《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》。

  論壇上，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了一批10家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施標(biāo)桿企業(yè)。

  當(dāng)日，國際電工委員會(huì)醫(yī)用電氣設(shè)備技術(shù)委員會(huì)、全國醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)在深圳分會(huì)場舉辦了以“創(chuàng)新科技時(shí)代下的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)”為主題的第七屆IEC國際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)論壇。

  醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)貫穿醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)管理活動(dòng)，對(duì)守底線保安全、追高線促發(fā)展至關(guān)重要。近年來，藥監(jiān)局不斷深化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化改革創(chuàng)新，不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)體系，科學(xué)制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃，深入推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃，不斷完善標(biāo)準(zhǔn)化組織體系，持續(xù)深入醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化國際交流合作，有力支撐了醫(yī)療器械監(jiān)管工作和行業(yè)發(fā)展。截至目前，我國現(xiàn)行醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共1835項(xiàng)，其中標(biāo)準(zhǔn)233項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1602項(xiàng)；強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)393項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)1442項(xiàng)，基本覆蓋醫(yī)療器械各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。
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