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近年來，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設(shè)備等政策的推動，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。進(jìn)口替代已經(jīng)成為依賴器械發(fā)展的主旋律。

2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為34998億元，同比增長4.6%，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為8118億元，同比增長15.5%，接近全球醫(yī)療器械增速的3倍。但我國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國產(chǎn)化率較低，現(xiàn)有醫(yī)療市場趨向于進(jìn)口，醫(yī)療器械國產(chǎn)化及國產(chǎn)替代是政策重點(diǎn)鼓勵的方向。

目前，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已逐步突破多項(xiàng)技術(shù)壁壘，已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代（國產(chǎn)占比超過50%）的細(xì)分領(lǐng)域包括：1）植入性耗材中的心血管支架、心臟封堵器、人工腦膜、骨科植入物中的創(chuàng)傷類及脊柱類產(chǎn)品等；2）大中型醫(yī)療設(shè)備中的監(jiān)護(hù)儀、DR等；3）體外診斷領(lǐng)域的生化診斷；4）家用醫(yī)療器械中的制氧機(jī)、血壓計(jì)等。

在政策的不斷推動下，越來越多的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)器械走向市場，國產(chǎn)品牌的市場份額也不斷擴(kuò)大，過去主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，國產(chǎn)替代也逐步從中低端市場走向高端市場。近年來國產(chǎn)獲批二類、三類器械數(shù)量整體上處于上升狀態(tài)，2020年受疫情影響，獲批的2類器械數(shù)量更是出現(xiàn)了爆發(fā)式增長。與之相反的是，近六年shou次獲批的進(jìn)口醫(yī)療器械數(shù)量整體上呈逐年下降趨勢。

2021年，廣東、浙江、四川等多個省發(fā)布了“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購清單”，明確支持國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，原則上不得采購進(jìn)口產(chǎn)品。通過在執(zhí)行層面上限制國產(chǎn)進(jìn)口設(shè)備的采購，增加國產(chǎn)設(shè)備的采購率。

但是，限制進(jìn)口終究不是長久之計(jì)，“以質(zhì)量求生存，以服務(wù)求發(fā)展”才是醫(yī)療器械行業(yè)的生存之道，只有國內(nèi)更多優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展起來，國產(chǎn)替代之路才能走下去。隨著我國不斷發(fā)布各項(xiàng)政策，扶持優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入市場參與競爭，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正迎來多項(xiàng)利好加持的黃金發(fā)展時(shí)期。