首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
電褥子竟冒充能包治包治百病醫(yī)療器械,市場管理需加強(qiáng)
電褥子竟冒充能包治包治百病醫(yī)療器械,市場管理需加強(qiáng)
加入時間:2012-09-24 09:15:54 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3979
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著生活水平的提高,各種家用型醫(yī)療器械也應(yīng)運(yùn)而生,不少生活條件好了,為了孝敬老人家里幾乎購買了各類型保健醫(yī)療器械。最近網(wǎng)上一件上萬元的玉石床墊引起了人們的熱議,生產(chǎn)廠家稱這款床墊含多種微量元素及遠(yuǎn)紅外線等等功能,能夠治療各種疑難雜癥,那么果真如此嗎?
如果遠(yuǎn)紅外玉石床墊具有種種功效,它究竟是床上用品、家具,還是醫(yī)療器械?
9月15日下午,體驗(yàn)館的白姓負(fù)責(zé)人明確地告訴記者,不是醫(yī)療器械。營業(yè)執(zhí)照上寫經(jīng)營范圍是玉石制品,對于怎么還會有功效的問題,她表示,就是通經(jīng)活血的功能。最后,她表示會將記者的問題反饋給他們公司一個叫王楠(音)的人,由他來給出權(quán)威解釋??墒侵钡接浾甙l(fā)稿時,也沒得到任何人關(guān)于玉石床墊到底是家具,還是醫(yī)療器械的準(zhǔn)確回復(fù)。
一家名叫岫巖滿族自治縣佳寶電熱玉床廠的網(wǎng)站上恰有保健腰帶和遠(yuǎn)紅外床墊,價錢最貴的保健床墊賣3600元。令人意外的是,在公司檔案中寫有“經(jīng)營范圍:電熱毯加工銷售”字樣,也就是說遠(yuǎn)紅外床墊確實(shí)是屬于電熱毯范疇。
電話中廠長曹磊在接受咨詢時表示,所賣的保健床墊并不能治療疾病,對一些疾病確實(shí)有緩解作用。
蔣紹才在沈陽銷售醫(yī)療器械多年,他用“可怕”來形容整個醫(yī)療器械市場,“有的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家,雖然能拿出相應(yīng)的批件,但在時間上卻不符。”超過了國家規(guī)定的時間期限,仍然繼續(xù)銷售,這種行為屬于無證經(jīng)營,產(chǎn)品屬于無證產(chǎn)品,更應(yīng)視為假冒偽劣產(chǎn)品。“還有的生產(chǎn)廠家,僅有一紙‘工業(yè)生產(chǎn)許可證’,就堂而皇之地生產(chǎn)所謂的遠(yuǎn)紅外線產(chǎn)品。消費(fèi)者可能不知道,工業(yè)生產(chǎn)許可證只是其產(chǎn)品在用電方面的安全許可證,絕不證明其產(chǎn)品有任何的治療和保健功能。通俗地說,這樣的廠家生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,不過就是民用的電熱褥墊、電熱褥毯,何來治療保健之功效?”
記者查閱資料,根據(jù)我國《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,申請醫(yī)療器械注冊的企業(yè),應(yīng)該取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,而岫巖玉石床墊的生產(chǎn)廠家多數(shù)沒有取得“生產(chǎn)企業(yè)許可證”,辦理二類醫(yī)療器械許可證更無從談起。
在國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站醫(yī)療器械類目下,以“玉石”為關(guān)鍵詞搜索,能搜到相關(guān)條目7條,其中檢索到的“玉石床”,根本沒有遼寧省的廠家,只有廣州一家醫(yī)療設(shè)備公司的“溫?zé)崂懑焹x”,其產(chǎn)品適用范圍為“腰肌勞損、腰椎間盤突出、肩背部肌筋膜炎、腰椎小關(guān)節(jié)紊亂、頸椎病的輔助治療”。至于其它種類繁多的玉石床墊,則沒有一個能被查詢到。