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涼山藥監(jiān)局對當?shù)厝愥t(yī)療器械企業(yè)集中整治,規(guī)范經(jīng)營行為
加入時間:2012-09-28 09:23:37  當前新聞點擊率:4383

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期,為加強當?shù)?a href="http://youyixuan.cn">醫(yī)療器械質(zhì)量管理,涼山藥監(jiān)局組織相關(guān)工作人員對當?shù)蒯t(yī)療器械廠家進行了拉網(wǎng)式集中整治,嚴查生產(chǎn)過程中的各個細節(jié),確保醫(yī)療器械安全生產(chǎn)流通,整治生產(chǎn)等領(lǐng)域的不正之風(fēng)。此次檢查產(chǎn)品包括農(nóng)藥殘留檢測儀等。對于檢查不合格的產(chǎn)品將提出整改意見進行整治。

此次檢查重點為按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表》上的監(jiān)管項目及名稱,嚴格審核經(jīng)營企業(yè)購銷、驗收記錄是否齊全,所經(jīng)營產(chǎn)品是否具有合法醫(yī)療器械注冊證,注冊證和產(chǎn)品是否均在有效期內(nèi),產(chǎn)品有無出廠合格證或出廠檢驗合格單等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,該局工作人員現(xiàn)場提出責(zé)令整改,并督促企業(yè)嚴格按照要求落實整改措施,規(guī)范經(jīng)營行為;對整改要求落實不到位的企業(yè),將依法進行嚴肅處理。

下一步的工作中,州食藥監(jiān)管局將嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際,認真落實醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作要求,繼續(xù)有計劃、有組織地實施日常監(jiān)督檢查和專項集中整治。同時進一步發(fā)揮突擊檢查的作用,推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)突擊檢查的制度化、常態(tài)化,促進全州醫(yī)療器械市場規(guī)范有序發(fā)展。

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