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達州藥監(jiān)局全面做好醫(yī)療器械、藥品等許可審批工作,確保無縫銜接
加入時間:2013-01-10 16:38:09  當前新聞點擊率:3022

    醫(yī)療器械網(wǎng)訊   隨著我國藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展壯大,相關部門在對市場秩序加強整治的同時,對醫(yī)療器械經(jīng)營許可等相關審批工作也是高度重視。據(jù)了解,達州為了全面貫徹落實國務院《關于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》文件精神,達州藥監(jiān)局將“三舉措”并行確保下放行政審批項目辦理工作無縫銜接,促進審批工作順利進行。

  及時發(fā)布公告。將省級下放的4個項目名稱、下放時間、辦理要求等在局網(wǎng)站上進行公開公示,明確規(guī)定 在行政審批項目下放、銜接期間,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP) 證書》有效期限屆滿的,其有效期限可順延2個月,以消除下放、銜接期間的影響。
  
  及時修訂完善下放審批項目的辦事指南和示范文本。根據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定,按照省級標準制作了統(tǒng)一、 規(guī)范的辦事指南和示范文本,并同步錄入到電子政務大廳后臺。
  
  強化業(yè)務培訓。有針對性地對入駐窗口人員進行相關業(yè)務培訓,集中學習與下放項目有關的《中華人民共 和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許 可證管理辦法》、《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》等法律法規(guī),使具體承辦人員熟悉業(yè)務, 保障辦理質(zhì)量和效率。

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