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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在種種原因的促使下，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)可謂是一片大好，各地醫(yī)療器械企業(yè)也如雨后春筍般起來(lái)了。醫(yī)療器械企業(yè)的不斷增加給藥監(jiān)局的監(jiān)管也帶來(lái)了很大的壓力，各地政府也出臺(tái)了系列措施。近期從安慶市藥監(jiān)局處了解到，當(dāng)?shù)貙?duì)74家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量信用等級(jí)進(jìn)行了綜合評(píng)定，其中質(zhì)量守信企業(yè)68家、警示企業(yè)5家、失信企業(yè)1家。誠(chéng)信比例與往年相比上升不少，尤其酶標(biāo)儀、農(nóng)藥殘留快速檢測(cè)儀等廠家。

為規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)，保障市民身體健康，我市將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分為守信、警示、失信3個(gè)信用等級(jí)；信用等級(jí)的確定，依據(jù)有無(wú)因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)等行為而被行政處罰，以及刑事處罰和各類監(jiān)督檢查結(jié)果，作為信用等級(jí)劃分的主要依據(jù)。對(duì)于失信級(jí)企業(yè)，市食藥監(jiān)局將加強(qiáng)跟蹤檢查，同時(shí)將其列入不誠(chéng)信企業(yè)黑名單，通告工商、衛(wèi)生及器械招標(biāo)等有關(guān)部門，情節(jié)嚴(yán)重的上報(bào)予以注銷《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；對(duì)警示級(jí)企業(yè)，增加日常監(jiān)督檢查次數(shù)，同時(shí)要求企業(yè)進(jìn)行再培訓(xùn)，并在檢查中予以考核。

記者了解到，此次被評(píng)定為失信等級(jí)的企業(yè)是安慶市康普醫(yī)療器械有限責(zé)任公司，另外被評(píng)定為警示等級(jí)的5家企業(yè)分別為安慶市華普醫(yī)療器械有限公司、安徽省東森醫(yī)療設(shè)備有限公司、安慶平遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司、安慶市弘誠(chéng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、安慶金祥醫(yī)療器械有限責(zé)任公司。