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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為進(jìn)一步促進(jìn)當(dāng)?shù)?a href="http://youyixuan.cn">醫(yī)療器械發(fā)展，規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)秩序，近期福建省藥監(jiān)局出臺(tái)了《福建省藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實(shí)施細(xì)則（試行）》，在本份細(xì)則中指出嚴(yán)重違法的藥品企業(yè)將被曝光，同時(shí)鼓勵(lì)群眾舉報(bào)問題醫(yī)療器械廠家，共同監(jiān)督醫(yī)療器械市場(chǎng)，有效保障食品安全檢測(cè)儀、酶標(biāo)儀等正常。

細(xì)則明確要求各設(shè)區(qū)市監(jiān)管部門將符合《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，在行政處罰決定生效、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、吊銷許可證等，五個(gè)工作日內(nèi)將受到行政處罰的嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、責(zé)任人員的名單和行政處罰決定書等材料報(bào)送省局。省食品藥品監(jiān)管局在收到相關(guān)材料后，應(yīng)在三個(gè)工作日內(nèi)填寫藥品安全“黑名單”公示信息表，經(jīng)研究決定后，在三個(gè)工作日內(nèi)將“黑名單”在省局政務(wù)網(wǎng)的藥品安全“黑名單”專欄中予以公布。

細(xì)則還規(guī)定，對(duì)于在藥品安全“黑名單”專欄中公布受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，由其所在設(shè)區(qū)市局責(zé)令其每季度向省局及設(shè)區(qū)市局以書面形式報(bào)告一次質(zhì)量管理情況，每年組織對(duì)其監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)頻次不少于兩次。

此外，福建省局每年組織對(duì)藥品安全“黑名單”公示情況進(jìn)行檢查。

對(duì)列入“黑名單”的單位和個(gè)人，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，可通過(guò)12331舉報(bào)。