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云南省藥監(jiān)局部署2013年醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作
云南省藥監(jiān)局部署2013年醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作
加入時間：2013-05-30 09:44:37 當前新聞點擊率：2642
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 云南省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)轄區(qū)實際，部署2013年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，要求各有關(guān)單位認真對照以往檢查內(nèi)容，組織開展培訓、自查、現(xiàn)場檢查等活動，努力推進全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，及時發(fā)現(xiàn)、控制醫(yī)療器械使用的安全風險，保障人民群眾用械安全。
一是明確工作目標。加強大型醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，客觀、科學提高大型醫(yī)療機構(gòu)的報告率，積極探索開展醫(yī)療器械上市后再評價的工作模式，提升全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的分析評價能力和技術(shù)水平。
二是明確監(jiān)測重點。人口密集地區(qū)為重點區(qū)域；行政區(qū)域內(nèi)大型醫(yī)療機構(gòu)為重點單位；重點監(jiān)測品種：骨科植入物、心血管內(nèi)支架、人工晶體、介入器材等為重點監(jiān)測品種。
三是明確工作步驟。2013年5月為動員部署階段，6～10月為組織實施階段， 10月為總結(jié)驗收階段，11月省局將組織督查組對開展情況進行督查指導。
四是明確工作措施。要求各有關(guān)單位強化監(jiān)測責任落實，完善監(jiān)測制度和機制，加大宣傳力度，提高培訓效率，加強監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強化檢查督導和信息互通，通過重點監(jiān)測項目的推進，使全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作邁上新臺階。
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